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国家认监委召开2017年良好实验室规范(GLP)技术交流会

      10月30-31日,国家认监委在沈阳召开了2017年良好实验室规范(GLP)研讨培训及技术交流会议,来自国家认监委、中国合格评定国家认可中心、GLP实验室的150余名代表参加了会议。

  会(hui)(hui)议对我(wo)(wo)国(guo)实(shi)施GLP十年来的(de)情况进行(xing)(xing)了回顾(gu),介(jie)绍了经济合(he)作与发(fa)展组(zu)织(OECD)GLP工(gong)作组(zu)第31次会(hui)(hui)议情况和国(guo)际GLP工(gong)作动(dong)态,OECD第13期GLP检查员培训(xun)内容;培训(xun)了认证(zheng)认可行(xing)(xing)业标准《仪器(qi)验(yan)(yan)证(zheng)实(shi)施指南》和《良(liang)好实(shi)验(yan)(yan)室规(gui)范(fan)(fan)在计算机(ji)化系(xi)(xi)统(tong)中的(de)应用指南》,并(bing)重点(dian)对信息化基础设施在计算机(ji)化系(xi)(xi)统(tong)验(yan)(yan)证(zheng)中的(de)重要性进行(xing)(xing)了研(yan)讨。此次研(yan)讨会(hui)(hui)的(de)召开(kai),有(you)利于提升我(wo)(wo)国(guo)GLP检查的(de)一致性,保障国(guo)内GLP体系(xi)(xi)运行(xing)(xing)水平,推动(dong)我(wo)(wo)国(guo)GLP工(gong)作的(de)规(gui)范(fan)(fan)性。

  良好实验室规范(GLP)是经济合作与发展组织(OECD)制定的有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告等运行条件的质量体系,有利于确保试验结果的准确性和可靠性,促进非临床安全试验数据的相互认可,从而避免重复试验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。国家认监委自2008年开始启动化学品GLP监控体系建设,推进了我国GLP工作与国际接轨。

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